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藥用黃腐酸
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我國藥用腐植酸(代號HA)和藥用黃腐酸(代號FA)的開發應用始于七十年代初,經過三十多年的努力,人們對腐植酸這一新的藥源有進一步認識,對腐植酸藥源的開發研究,作用功能、醫療范圍、藥物制劑、臨床應用、藥理藥化等方面,都做了大量工作,發表了很多有關論文,取得了多項研究成果和專利項目。1990年,經國家衛生部批準,腐植酸列為國家中藥二級保護品種,中醫院急診必備藥物,1997年腐植酸被定為國家基本藥物。(中國藥典1997年版,增補版37頁)。2007年9月國家衛生部頒發了黃腐酸口服液(即烏金口服液)部標準WS3-B-3367-98,并批準了國藥準字Z41020418生產許可證,從此正式認可了黃腐酸的臨床推廣應用。
藥用黃腐酸定義
腐植酸是植物殘體,經煤化過程和生物化學作用而形成的天然礦化有機羧酸聚合物,沒有定形的分子式和分子量,按其理化特征和分子量大小,可分為黃腐酸、棕腐酸、黑腐酸三種類型;黃腐酸分子量?。扇苡赑H<2)的酸性溶液,活性官能團(總酸基9-10meg/克)、生物活性高、適宜做藥用原料,棕腐酸次之、黑腐酸較差。所以,一般口服或注射腐植酸,都采用高純度的黃腐酸;分子量較大的棕黑腐酸(或總HA),一般用于胃潰瘍、燒燙傷、風濕關節炎火外傷止血等。
藥用黃腐酸種類
腐植酸因資源產地、風化(氧化)程度等差別,黃腐酸的分子量、官能團、生物活性等都有一定差異,但考慮到藥用黃腐酸的相對穩定性,我公司選擇了沒有污染的純天然腐植酸礦源,采用先進的生化技術和脫灰工藝制取的高活性、高純度的藥用黃腐酸或棕黃腐酸,并按國家衛生部標準要求制成藥用FA粉劑和水劑兩種類型。粉劑產品FA純度達到99%,水不溶物≤1%;水劑產品FA含量為5%,稀釋40-50倍后作烏金口服液原藥。
藥用黃腐酸質量標準
黃腐酸:
純度>99%,FA≥80%,水不溶物≤1%,PH5-7.5,PH≤2酸可溶,重金屬≤50mg/kg
黃腐酸液體:
FA≥5%、比重≥1.1-1.2、PH6-7,水不溶物≤1%;可流動的棕褐色稠狀液。
特別要求:紫外可見光譜E4/E6≥10,在紫外光下觀察有乳黃色熒光顯示。
藥用黃腐酸應用范圍:
藥用黃腐酸,是醫藥中間體,可制成針劑、栓劑,片劑、口服制劑、外用制劑;也可用于化妝品及保健食品添加劑等。腐植酸的醫療功能,經北京醫科大學、首都醫院、北京海淀醫院、同仁醫院、海軍總院等多家醫學單位臨床應用研究表明:腐植酸具有抗炎、抗潰瘍和免疫作用,對血循環系統、內分泌功能等也有明顯醫療作用;可用于外科、內科、五官科、婦科等三十多種疾病的治療有明顯效果;除醫療外,藥用腐植酸還可用于保健飲品、食品、化妝品的添加劑,對防治胃腸疾病、止痛止血、增強血液微循環、降低血脂、防止心腦血管疾病、改善食欲和睡眠、增強機體免疫力等,都有一定作用。
使用方法
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注意事項
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